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2022-11-28

我国首部血压计检定规程11月11日起实施

从国家质检总局获悉,血压计的广泛运用,使得不论医院还是普通公众都十分关注血压测量是否准确的问题。为更好地规范无创自动测量血压计的产品质量,国家质检总局批准发布了《无创自动测量如何从众多企业当选择出优良的实验机血压计检定规程》(以下简称《规程》),并于今年11月11鹿泉日起实施。

据了解,上述《规程》出台之前,我国没有统一的自动测量血压计检定规范,各地依照各地方规范进行检定。《规程》)主要起草人朱俊杰评价说:“这是一部具有积极意义的医学计量技术法规,它主要体现了传统计量与临床医学的有机结合,反映了医学计量某些不同于传统计量的特点,在某些方面甚至比最新的国际标准还要先进。规程的颁布不仅填补拉压空间可相互转换了国内无创自动测量血压领域的空白,还将会引起人们对于医学计量新的认识和探索。”

据朱俊杰介绍,为使《规程》制定的技术指标先进、检测方法可靠,起草小组参考了国际制冷剂法制计量组织、国际电工委员会及国际标准化组织的最新标准,同时还有很多创新之处,使《规程》更具有指导性和可操作性。

血压计的重复性、稳定性在临床上具有重要意义,但国际标准中并没有对此提出要求。“我们制定的《规程》首次对血压计提出了血压重复性的指标要求,这对无创血压监护仪和动态血压监护仪极为重要。同时还首次对用于测量重复网络线性的血压模拟器提出脚踏电平表开关等了要求。这些创新点都是《规程》对世界医学血压计量的重要贡献。”朱俊杰说。

据悉,上述检定规程中涉及的血压计既包括了无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)和动态血压用于各种利用监护仪,又包括了家用的电子血压计。为严格、完整地控制无创自动测量血压计的产品质量,《规程》对型式评价项目和试验方法等提出了详细要求。

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